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四知堂醫藥公司順利通過GSP認證
時間:2017/4/21 10:22:55閱讀:6045次評論:0條字號:T | T

? ? ? ? (本報訊) ?4月2日上午10:58,河南省食品藥品監督管理局藥品審評中心GSP認證組組長崔愛民宣布:河南省四知堂醫藥有限公司順利通過了GSP認證。

? ? ? ??4月1日,省食藥監局藥品審評中心GSP認證組一行三人,在汝州市藥監局領導的陪同下,來到位于汝州市四知堂路9號的河南省四知堂醫藥有限公司進行GSP現場檢查。本次檢查項目總計256項,其中關鍵項目10項,主要項目103項,一般項目143項。檢查正式開始前,認證專家組組長崔愛民宣讀了檢查組規章制度及廉政紀律,四知堂醫藥公司相關負責人針對本次認證做出了鄭重承諾。

省食藥監局認證專家組來到四知堂工業園

? ? ? ? 認證開始后,首先通過一個短片向專家組簡明扼要的匯報了企業GSP基本情況,企業負責人周遂記做補充匯報,認證組組長崔愛民提出了新版GSP檢查要求。隨后,專家組在汝州市藥監局和企業相關負責人的陪同下,深入四知堂醫藥公司全自動化物流倉庫,對公司的倉儲設施設備,藥品的驗收、養護、銷售管理流程等進行檢查;現場抽查藥品,對藥品的“購銷存”資料進行一一核實,同時對相關崗位的操作規程、質量管理制度、崗位職責以及常見問題的處理措施等進行了細致詢問。

負責人周遂記匯報企業GSP基本情況

? ? ? ? ?四知堂醫藥公司是目前河南省現代化自動化程度高的藥品批發企業,認證小組對四知堂醫藥公司自動化立體倉庫的相關設備進行了檢查,并現場觀看了二樓立體倉庫藥品入庫、盤點以及一樓零貨區揀貨等流程操作,對倉庫合理的庫區劃分,給予了高度評價。公司相關崗位人員沉穩的應答和對ERP管理系統的熟練操作更是獲得了認證小組的一致好評。

認證專家組檢查零貨區揀貨流程

? ? ? ??隨后,專家們對公司實施GSP的相關文件,如操作規程、管理制度、員工檔案及培訓等文件進行檢查,公司各部門負責人對認證小組的詢問都作了詳細的匯報。

? ? ? ??在為期兩天的檢查中,認證組發現四知堂醫藥公司經營管理方面不存在嚴重缺項和主要缺項,只提出了三個一般缺項的整改要求,這是比較罕見的,也表明了四知堂醫藥公司是一個硬件過硬、軟件過關、人員配置合理、能夠勝任藥品批發業務的一個現代化藥品批發企業。

認證專家組現場抽查藥品

? ? ? ??最后,認證專家組組長崔愛民對兩天的評審進行了總結,鄭重宣布四知堂醫藥公司符合GSP的相關條款,順利通過GSP認證。認證結束后,認證專家組和企業參加認證的主要工作人員在辦公樓前合影留念。

? ? ? ??專家組離開后,企業隨即召開會議,要求每一個參加認證的工作人員做好認證工作總結,切實響應專家組提出的三項建議,及時關注國家食品藥品監督管理總局和河南省食品藥品監督局的藥品質量信息發布,維護好現代化的設備,認真持續學習GSP知識,吃透精神,靈活運用,讓四知堂醫藥公司真正成為具有行業競爭力的現代化藥品批發企業。

? ? ? ??下一步,四知堂醫藥公司將盡快與汝州市的醫院、診所、藥店接觸,商談合作事宜,盡快投入運營,并決定于4月底舉行開業典禮。

(文/杜婉婷,攝影/郭宇靜)

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